Cateter de aspirație de unică folosință de calitate medicală/Tub de conectare de aspirație
Caracteristicile produsului
Utilizare prevăzută | Cateterul de aspirație se conectează la o mașină de aspirație și folosește un tub pentru a îndepărta mucus din plămânii pacienților, prevenind sufocarea și moartea. Produsul are trei funcții: conectarea, transportul și controlul debitului de aspirație. |
Structură și compoziție | Produsul constă dintr-un fiting pentru supapă de vid, un cateter și un conector. Produsul este sterilizat cu oxid de etilenă de unică folosință. |
Material principal | PVC de clorură de polivinil medical, polistiren medical PS |
Perioada de valabilitate | 5 ani |
Certificare și asigurare a calității | În conformitate cu Directiva europeană privind dispozitivele medicale 93/42/EEC (clasa CE: Ila) Procesul de fabricație este în conformitate cu sistemul de calitate ISO 13485. |
Parametrii produsului
① Tip 1 - PVC No-DEHP, conector supapă de control al vidului
1—Corpul supapei (Conector supapă de control al vidului)
2—Adaptor(Conector supapă de control al vidului)3— Tubulatura
Figura 1: Desen pentru tip cateter de aspirație conector supapă de control al vidului
Tub OD/Fr | Lungimea tubului/mm | Culoare conector | Tpozitia orificiului erminal | Imprimare la scară | Populația de pacienți sugerată |
5 | 100mm - 600 mm | Gri | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | Copil 1-6 ani |
6 | 100mm - 600 mm | Verde deschis | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
7 | 100mm - 600 mm | Fildeş | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
8 | 100mm - 600 mm | Albastru deschis | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | Copil>6 ani |
10 | 100mm - 600 mm | Negru | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
12 | 100mm - 600 mm | Alb | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | Adult, Geriatric |
14 | 100mm - 600 mm | Verde | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
16 | 100mm - 600 mm | Portocale | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
18 | 100mm - 600 mm | Roşu | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat |
② Tip 2 - PVC No-DEHP, conector pâlnie
1—Tubulatură 2— Conector pâlnie
Figura 2: Desen pentru cateterul de aspirație cu conector tip Pâlnie
Tub OD/Fr | Lungimea tubului/mm | Culoare conector | Tpozitia orificiului erminal | Imprimare la scară | Populația de pacienți sugerată |
6 | 100mm - 600 mm | Verde deschis | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | Copil 1-6 ani |
8 | 100mm - 600 mm | Albastru deschis | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | Copil>6 ani |
10 | 100mm - 600 mm | Negru | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
12 | 100mm - 600 mm | Alb | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | Adult, Geriatric |
14 | 100mm - 600 mm | Verde | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
16 | 100mm - 600 mm | Portocale | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
18 | 100mm - 600 mm | Roşu | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat | |
20 | 100mm - 600 mm | Galben | Opus/Ectopic | Imprimat/Neimprimat |