Engangs sugekateter av medisinsk kvalitet/sugeforbindelsesrør
Produktfunksjoner
| Tiltenkt bruk | Sugekateteret kobles til en sugemaskin og bruker et rør for å fjerne slim fra lungene til pasientene, forhindrer kvelning og død. Produktet har tre funksjoner: tilkobling, transport og kontroll av sugestrømmen. |
| Struktur og sammensetning | Produktet består av en vakuumventilkobling, et kateter og en kobling. Produktet er etylenoksid sterilisert for engangsbruk. |
| Hovedmateriale | Medisinsk polyvinylklorid PVC, Medisinsk polystyren PS |
| Holdbarhet | 5 år |
| Sertifisering og kvalitetssikring | I samsvar med det europeiske direktivet om medisinsk utstyr 93/42/EEC (CE-klasse: Ila) Produksjonsprosessen er i samsvar med ISO 13485 Quality System. |
Produktparametere
① Type 1 - PVC No-DEHP, Vakuumkontrollventilkobling
1—Ventilhus (Vakuumkontrollventilkobling)
2—Adapter(Vakuumkontrollventilkobling)3— Slange
Figur 1: Tegning for sugekateter for Type Vakuum kontrollventilkobling
| Rør OD/Fr | Rørlengde/mm | Koblingsfarge | Tposisjon for herminalåpning | Skalatrykk | Foreslått pasientpopulasjon |
| 5 | 100mm - 600 mm | Grå | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | Barn 1-6 år |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lysegrønn | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 7 | 100mm - 600 mm | Elfenbein | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lyseblå | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | Barn＞6 år |
| 10 | 100mm - 600 mm | Svart | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Hvit | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | Voksen, geriatrisk |
| 14 | 100mm - 600 mm | Grønn | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oransje | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rød | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt |
② Type 2 - PVC No-DEHP, traktkontakt
1—Slange 2— Traktkobling
Figur 2: Tegning for sugekateter for Type Traktkobling
| Rør OD/Fr | Rørlengde/mm | Koblingsfarge | Tposisjon for herminalåpning | Skalatrykk | Foreslått pasientpopulasjon |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lysegrønn | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | Barn 1-6 år |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lyseblå | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | Barn＞6 år |
| 10 | 100mm - 600 mm | Svart | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Hvit | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | Voksen, geriatrisk |
| 14 | 100mm - 600 mm | Grønn | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oransje | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rød | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt | |
| 20 | 100mm - 600 mm | Gul | Motsatt/ektopisk | Trykt/utrykt |
Produktintroduksjon
