Wegwerpbare zuigkatheter/zuigverbindingsbuis van medische kwaliteit
Producteigenschappen
| Beoogd gebruik | De zuigkatheter wordt aangesloten op een zuigmachine en gebruikt een buis om de zuigkatheter te verwijderen slijm uit de longen van de patiënten, waardoor verstikking en de dood worden voorkomen. Het product heeft drie functies: aansluiten, transporteren en regelen van de zuigstroom. |
| Structuur en compositie | Het product bestaat uit een vacuümklepfitting, een katheter en een connector. Het product is met ethyleenoxide gesteriliseerd voor eenmalig gebruik. |
| Hoofdmateriaal | Medisch polyvinylchloride PVC, medisch polystyreen PS |
| Houdbaarheid | 5 jaar |
| Certificering en kwaliteitsborging | In overeenstemming met de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (CE-klasse: Ila) Het productieproces is in overeenstemming met het ISO 13485 kwaliteitssysteem. |
Productparameters
① Type 1 - PVC No-DEHP, connector voor vacuümregelklep
1—Kleplichaam (Connector voor vacuümregelklep)
2—Adapter(Connector voor vacuümregelklep)3— Slangen
Figuur 1: Tekening voor het type vacuümregelklepconnector, zuigkatheter
| Buis OD/Vr | Buislengte/mm | Kleur connector | Tpositie van de erminale opening | Afdrukken op schaal | Voorgestelde patiëntenpopulatie |
| 5 | 100mm - 600 mm | Grijs | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | Kind 1-6 jaar |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lichtgroen | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 7 | 100mm - 600 mm | Ivoor | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lichtblauw | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | Kind > 6 jaar |
| 10 | 100mm - 600 mm | Zwart | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Wit | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | Volwassen, geriatrisch |
| 14 | 100mm - 600 mm | Groente | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oranje | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rood | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt |
② Type 2 - PVC zonder DEHP, trechterconnector
1—Slang 2— Trechterconnector
Figuur 2: Tekening voor zuigkatheter met type trechterconnector
| Buis OD/Vr | Buislengte/mm | Kleur connector | Tpositie van de erminale opening | Afdrukken op schaal | Voorgestelde patiëntenpopulatie |
| 6 | 100mm - 600 mm | Lichtgroen | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | Kind 1-6 jaar |
| 8 | 100mm - 600 mm | Lichtblauw | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | Kind > 6 jaar |
| 10 | 100mm - 600 mm | Zwart | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 12 | 100mm - 600 mm | Wit | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | Volwassen, geriatrisch |
| 14 | 100mm - 600 mm | Groente | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 16 | 100mm - 600 mm | Oranje | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 18 | 100mm - 600 mm | Rood | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt | |
| 20 | 100mm - 600 mm | Geel | Tegenover/buitenbaarmoederlijk | Bedrukt/onbedrukt |
Productintroductie
